2026细胞产业大会:前沿交汇,生态重构
由国家生物医药产业创新中心、中国医药生物技术协会与国际细胞与基因治疗学会(ISCT)联合主办的“2026细胞产业大会”将于2026年9月15—17日在上海张江科学会堂隆重召开。本届大会以“前沿驱动·转化加速·生态共生”为主题,系统性聚焦细胞与基因治疗(CGT)全链条发展关键环节,旨在搭建横跨基础研究、临床验证、工艺开发、质量控制与监管协同的国家级对话平台。
核心议程全景呈现:从实验室到病床的闭环设计
大会设置六大平行论坛及一场闭门政策圆桌,覆盖细胞治疗产业化全生命周期。主论坛将发布《2026中国细胞治疗产业发展白皮书》,首次公开基于200余家临床试验中心与GMP企业调研形成的商业化成熟度评估模型。CAR-T专题论坛深度探讨双靶点/通用型CAR-T的脱靶毒性控制新策略与真实世界疗效数据;iPSC分论坛重点展示国产化无饲养层重编程体系、多能性稳定维持工艺及向心肌细胞、多巴胺能神经元的定向分化优化路径;类器官板块则聚焦高通量芯片类器官构建、药敏预测临床验证结果及FDA最新类器官指导原则解读。尤为值得关注的是,“自动化细胞生产”专场将集中呈现国产封闭式全自动培养系统、AI驱动的工艺参数实时调优平台及符合ICH Q5D要求的细胞传代一致性验证案例。
重磅嘉宾阵容:汇聚全球权威声音与一线实践者
大会特邀美国FDA细胞、组织与基因治疗办公室(OTAT)主任Dr. Wilson Chen博士作主旨报告,系统阐释中美欧三地在载体质控、长期随访设计及真实世界证据采纳方面的监管趋同进展;欧洲药品管理局(EMA)先进疗法委员会(CAT)前主席Prof. Hans Reinhard将就《ATMP分类框架的动态演进》发表深度解析。国内方面,中国工程院院士、干细胞领域战略科学家裴钢教授将领衔“干细胞临床转化瓶颈突破”院士对话;多位已获批上市细胞治疗产品的企业首席科学官(CSO)——包括复星凯特、药易购生物、博生吉安科等代表——将首次联合披露商业化阶段的产能爬坡经验、成本结构优化路径及医保谈判关键考量因素。
技术亮点与产业趋势:把握商业化加速窗口期
2026细胞产业大会凸显三大结构性趋势:其一,技术路径正从“单点突破”转向“系统集成”,如iPSC来源的通用型NK细胞与微流控精准递送系统的耦合应用;其二,质量体系建设加速标准化,多个参会企业已启动依据ISO 20387(生物样本库)与ASTM F3421(细胞治疗产品运输)构建全流程质控网络;其三,支付生态持续完善,上海、海南等地已试点将符合条件的自体CAR-T治疗纳入省级商保目录,大会将发布《细胞治疗多层次医疗保障实施指南(建议稿)》。值得关注的是,针对免疫细胞与干细胞两大主线,大会特别设立“临床价值证据链构建工作坊”,指导研究者规范开展终点指标选择、对照组设计及卫生经济学评价。
结语:共建可持续发展的细胞治疗新生态
2026细胞产业大会不仅是一场行业盛会,更是推动中国细胞治疗从“跟跑”迈向“并跑”乃至局部“领跑”的重要支点。在监管科学持续深化、技术平台日趋成熟、支付机制逐步破冰的背景下,细胞治疗正进入以临床获益为标尺、以患者可及为目标、以产业韧性为根基的新发展阶段。参会者将获得兼具前瞻性与实操性的路线图,切实提升在研发立项、工艺开发、注册申报与市场准入等关键环节的战略决策能力。
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